หน้าที่ความรับผิดชอบ

รายละเอียดงาน
1.ติดต่อประสานงานกับ Supplier ต่างประเทศ เพื่อขอเอกสารสำหรับใช้ขึ้นทะเบียนประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์ และยาให้ถูกต้องและครบถ้วน, จัดเตรียมเอกสารและข้อมูลต่าง ๆ เพื่อใช้ยื่นเข้าระบบ อย
2.ดำเนินการสร้างฐานข้อมูลสำหรับการขอใบอนุญาตนำเข้าเครื่องมือแพทย์ และยื่นขอใบอนุญาต กับทางสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา, จัดทำและดูแลตรวจเช็คหนังสือรับรองประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์ให้เป็นปัจจุบัน
3.ยื่นขอ อย ผ่านระบบ
4.ติดตามผลการยื่น อย และดำเนินการแก้ไขเอกสารหรือขอเอกสารเพิ่มเติม เมื่อมีการแจ้งจากเจ้าหน้าที่ผู้ตรวจสอบ รวมทั้งติดต่อประสานงานกับเจ้าหน้าที่เพื่อรับคำชี้แจงต่างๆ
5.ติดต่อประสานงานกับหน่วยงานราชการที่เกี่ยวข้อง เช่น กรมสรรพาสามิตร, สำนักงานมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม (สมอ.) เพื่อขึ้นทะเบียนส่วนประกอบเครื่องมือแพทย์หรือขึ้นทะเบียนเอกสารเพื่อใช้นำเข้าสินค้าให้ถูกต้องและครบถ้วน, จัดเตรียมเอกสารและข้อมูลต่าง ๆ เพื่อใช้ยื่นเข้าระบบของหน่วยงานนั้น ๆ
6.วางแผน ตรวจสอบสถานะอายุ อย ทะเบียนผลิตภัณฑ์ และดำเนินการขอใบอนุญาต อย ฉบับใหม่ก่อนวันหมดอายุ
7.ขอใบอนุญาตนำเข้า ม 27 กรณีพิเศษ (ทำเมื่อมีสินค้าเข้า และ ไม่มีใบอนุญาตนำเข้า)
8.ต่อใบอนุญาตสถานประกอบการเครื่องมือแพทย์ตามวาระ
9.ขึ้นทะเบียนสินค้ากับหน่วยงาน กสทช. เกี่ยวกับผลิตภัณฑ์ที่มี Wireless

คุณสมบัติผู้สมัคร
1. อายุ 30 ปีขึ้นไป
2. มีประสบการณ์งานด้านการขึ้นทะเบียนกับหน่วยงาน อย มากกว่า 3 ปี
3. สามารถทำงานภายใต้ความกดดันได้ดี
4. สามารถอ่าน เขียนภาษาอังกฤษได้ สื่อสารกับต่างประเทศ และอ่านเอกสารเข้าใจ
5. มีความละเอียดรอบคอบสูง
6. มีทัศนคติเชิงบวก

 

หมายเหตุ

- อัตรา : 1 อัตรา
- สัญชาติ : ไทย

ทักษะภาษาที่ 1 : อังกฤษ